"L-tyroxin 50", "Berlin-Chemie": recenze, svědectví, složení, instrukce


Většina lidí ví, že endokrinní žláza, zvaná štítná žláza, se nachází v přední části krku. Úloha v těle hormonů, které produkuje, je obtížné přeceňovat - regulace buněčného metabolismu, udržování svalů, mozku, imunitního a reprodukčního systému.

Poruchy v těle vedou k velmi závažným porušením lidského těla a ke snížení kvality jeho života, proto je důležité sledovat jeho stav. Dále se v článku budeme zabývat přípravou na zachování funkce tzv. Štítné žlázy vyráběné firmou Berlin-Chemie-Thyroxin 50. Recenze o přípravě lékařů a pacientů nezanechávají žádné pochybnosti o účinnosti jeho použití.

Vlastnosti léčiva

L-Thyroxin, syntetický levotyroxin, obsažený v léku, je biologicky identický s hormonem štítné žlázy. Částečně se převádí na liothyronin (T3), zejména v ledvinách a játrech, a má velký vliv na metabolismus a růst buněk.

Absorbovaný ve stěnách tenkého střeva, rychlost závisí na způsobu podání. Maximální užitek (až osmdesát procent) přináší lék, pokud je užíván před jídlem. Přibližně šest hodin po podání léku v plazmě je pozorována maximální koncentrace účinné látky. Terapeutický účinek je zaznamenán třetí nebo pátý den po zahájení léčby lékem "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Recenze pacientů léčených a klinických studií potvrzují účinnost takového režimu.

Plazmatické proteiny se váží na levotyroxin o něco méně než sto procent. Díky takovému svazku hemodialýza a hemoperfúze nezničí složku a látka se rychle spojí se stejnou složkou krevní plazmy. Konverze probíhá v objemu přesahujícím jeden litr krevní plazmy denně. Produkty metabolismu s výkaly a močí jsou vylučovány z těla, procházejí štěpením ve svalových a mozkových tkáních, stejně jako v játrech.

Složení léčiva, forma uvolnění a podmínky skladování

Léčivo se vyrábí ve formě tablet s obsahem aktivní složky levothyroxin sodný v objemu od padesáti do sto padesáti mikrogramů na tabletu v dvaceti pěti krocích.

Přidruženými složkami jsou přísady mikrokrystalické celulózy, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), dextrin, parciální glyceridy s dlouhým řetězcem.

Počet tablet je od 50 do 150 v blistru.

Skladovací podmínky léku se doporučuje teplota na dvacet pět stupňů Celsia na místě chráněném před dětmi.

Základní indikace pro použití

Pro užívání léku "L-tyroxin 50" ("Berlin-Chemie") bude označení následující:

  • hypotyreóza - léčba substitucí;
  • onemocnění štítné žlázy - léčba nerakovinných změn;
  • jako další složka pro ošetření;
  • přítomnost zvětšené štítné žlázy na euthyroidním typu;
  • rakovina žlázy - substituční terapie po tyreoidektomii;
  • pro profylaktickou léčbu relapsu strumy po operacích s funkcí štítné žlázy.

"Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), hodnocení pacientů to potvrzuje, je povinné být jmenován po vyšetření odborníkem.

Pravidla užívání léku

Pro léčbu různých onemocnění štítné žlázy v každém případě vyžaduje individuální dávkování léku. Proto tento fakt potvrzuje "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), recenze lékařů a pacientů, pro usnadnění přijetí je k dispozici v několika formách s různými koncentracemi účinné látky.

Také pro ještě nižší dávkování může být každá tableta rozdělena na polovinu stisknutím prstu, protože má odpovídající zářez. Tato technika se používá v případech, kdy je nutná minimální substituční léčba, kdy je štítná žláza ještě alespoň málo funkční.

Obecná doporučení se snižují na skutečnost, že ve většině případů by měl být lék L-Thyroxin 50 (Berlin-Chemie), který obsahuje jedno z minimálních množství terapeutické složky, použit v počátečních stadiích. V průběhu času a podle výsledků testu se dávka upraví na terapeutické hodnoty během dvou až čtyř týdnů.

Všechny denní dávky léku předepsané lékařem jsou polknuty bez žvýkání a byly zapity vodou v množství půl šálku. Recepce by měla být provedena nejméně půl hodiny před jídlem, nejlépe před snídaní.

Novorozenci a děti do tří let dostávají levothyroxin sodný v plné denní dávce půl hodiny před prvním krmením. Za tímto účelem se nejprve rozpustí lék v deseti až patnácti mililitrech vody. Pak se přidá stejné množství tekutiny a roztok se podá dítěti.

Trvání léčby

Léčba lékem může probíhat v takových termínech:

  • pro profylaktickou léčbu recidivy strumy: léčba trvá několik měsíců a někdy i let až do posledních dnů života;
  • s hypotyreózou se nejčastěji užívá L-tyroxin 50 (Berlin-Chemie) během celého života;
  • pro léčbu strumy typu euthyroidního typu trvá čas od šesti měsíců do dvou let, pokud je léčba neúčinná, pak se zvažují další možnosti;
  • Jako další komponenta pro léčbu hypertyreózy se léčivo používá po celou dobu terapie;
  • po tyreoidektomii zhoubných nádorů štítné žlázy je lék užíván po celý život.

Použití L-tyroxinu 50 (Berlin-Chemie)

Přesnou dávku pro léčbu může stanovit pouze ošetřující lékař po provedení laboratorních testů.

Vzorová doporučení pro pochopení procesu léčby jsou následující:

  1. U dospělých pacientů - při různých stavech a onemocněních, může být denní dávka od 50 do 100 mg denně při počáteční dávce od 25 do 50 mg denně. U karcinomu štítné žlázy se dávka zvyšuje na 300 mikrogramů denně.
  2. U kojenců se lék zahajuje 10 μg na kilogram tělesné hmotnosti denně po dobu prvních tří měsíců. Další léčba se provádí na základě laboratorních indikací. Starší děti začnou užívat lék s 15-50 μg denního příjmu, pak se dávka zvyšuje postupně na 2 až 4 týdny.
  3. Pro starší pacienty - pro tento kontingent pacientů musí následovat plná opatrnost při hormonální léčbě. Začněte s použitím minimální dávky 12,5-25 μg denně. Dále, pod kontrolou testů, dávka je zvýšena násobek počáteční dávky denně po dobu dvou týdnů.

Vedlejší účinky při užívání

Jako každý lék, L-tyroxin 50 produkovaný vedlejšími účinky Berlin-Chemie vyskytující se při předávkování nebo nesnášenlivosti léčiva, které jsou vyjádřeny v následujících dokumentech:

  • úzkost a třes končetin;
  • bolesti hlavy a nespavost;
  • bušení srdce, arytmie;
  • průjem a zvracení;
  • může se objevit kožní vyrážka s svěděním a otokem;
  • existuje pravděpodobnost alergických reakcí ve formě bronchospasmů, edému hrtanu, anafylaktického šoku;
  • úbytek hmotnosti, svalové křeče, horečka.

Když se objeví výše uvedené příznaky, denní dávka se sníží av některých případech se léčivo úplně zruší. Pokud zmizí známky poškození, léčba se obnoví pečlivým výběrem požadované dávky.

Kontraindikace

Kontraindikace léku jsou následující:

  • pacienti mohou vykazovat známky přecitlivělosti na léčivou látku;
  • Nemůžete užívat lék na dekompenzovanou hypertyreózu a podobnou nedostatečnost kůry nadledvin;
  • užívání léku při akutním infarktu myokardu a akutní myokarditidě a pancarditidě je zakázáno;
  • Příjem prostředků při hypofyzární insuficienci je kontraindikován.

Zvláště by měl být udržován pod kontrolou pacientů užívajících zvýšené dávky léku. Po celou dobu léčby jsou nutné systematické vyšetření s klinickými analýzami.

L-tyroxin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a uvolňovací forma

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

v blistru po 25; v balení po 2 nebo 4 blistrech.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

v blistru po 25; v balení po 2 nebo 4 blistrech.

Popis lékové formy

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie: ploché modrozelené tablety na obou stranách, se zkosenými hranami a jednostrannou drážkou pro dělení.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie: plochá na obou stranách tablety od žluté do zelenožluté barvy, se zkoseným okrajem, opatřená jednostrannou drážkou pro dělení.

Charakteristika

Syntetický levotočivý izomer tyroxinu.

Farmakologický účinek

Po částečné přeměně na liotyronin (v játrech a ledvinách) a přechod do buněk těla ovlivňuje vývoj a růst tkání a metabolismu. V malých dávkách působí anabolicky na metabolismus bílkovin a tuků. V mírných dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje potřebu kyslíku pro tkáně, stimuluje metabolismus proteinů, tuků a sacharidů a zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému. Ve velkých dávkách inhibuje produkci hormonu hypotalamu uvolňujícího thyrotropin a hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzy.

Farmakodynamika

Terapeutický účinek je pozorován po 7–12 dnech, ve stejném čase zůstává účinek po vysazení léčiva. Klinický účinek hypotyreózy se objeví po 3-5 dnech. Difuzní struma klesá nebo zmizí během 3–6 měsíců.

Farmakokinetika

Při požití se levothyroxin vstřebává téměř výhradně v horní části tenkého střeva. Absorbuje až 80% dávky léku. Jíst snižuje vstřebávání levotyroxinu. Smax v séru je dosaženo po 6 hodinách po podání. Po absorpci je více než 99% léčiva navázáno na sérové ​​proteiny. V různých tkáních dochází k tvorbě monodiodinace levotyroxinu s tvorbou trijodthyroninu a neaktivních produktů. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují močí a žlučí. T1/2 - 6–8 dnů.

Indikace pro L-tyroxin 50 Berlin-Chemie

Hypotyreóza (hypofýza štítné žlázy) jakéhokoli původu: primární a sekundární hypotyreóza, po operaci strumy, jako výsledek terapie radioaktivním jódem (jako substituční terapie).

Prevence recidivy (reformace) nodulárního strumu po operaci strumy při normální funkci štítné žlázy.

Difuzní struma s normální funkcí.

Jako součást kombinační terapie při léčbě hyperfunkcí štítné žlázy tyreostatiky po dosažení její normální funkce.

Maligní nádor štítné žlázy, zejména po operaci k potlačení recidivy tumoru a jako substituční terapie.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na lék, akutní infarkt myokardu, neošetřená nedostatečnost kůry nadledvin, hyperfunkce štítné žlázy.
Při péči o kardiovaskulární systém - ischemická choroba srdeční (ateroskleróza, angina, infarkt myokardu v anamnéze), arteriální hypertenze, arytmie; diabetes; závažná dlouhotrvající hypotyreóza; malabsorpční syndrom (úprava dávky je možná).

Použití v průběhu březosti a laktace

Během těhotenství a kojení by měla léčba pokračovat. Použití přípravku během těhotenství v kombinaci s tyreostatiky je kontraindikováno. Protože tyreostatika, na rozdíl od levotyroxinu, mohou proniknout placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.

Vedlejší účinky

Alergické reakce (kožní vyrážka, svědění kůže). Při použití v nadměrně vysokých dávkách, hypertyreóza (změny v chuti k jídlu, dysmenorea, bolest na hrudi, průjem, tachykardie, arytmie, horečka, třes, bolest hlavy, podrážděnost, svalové křeče dolních končetin, nervozita, pocení, potíže se spánkem, zvracení, úbytek hmotnosti) orgán). Při použití v nedostatečně účinných dávkách, hypotyreóza (dysmenorea, zácpa, suchost, oteklost kůže, bolesti hlavy, letargie, myalgie, ospalost, slabost, apatie, přibývání na váze).

Interakce

Levothyroxin zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (možná snížení jejich dávky). Při současném použití cholestyraminu snižuje plazmatickou koncentraci levotyroxinu v důsledku inhibice jeho absorpce ve střevě. Rychlé i.v. podávání fenytoinu zvyšuje obsah levotyroxinu a liothyroninu nevázaného na plazmatické proteiny. Salicyláty, dicumarol, furosemid ve vysokých dávkách (250 mg) zvyšují účinek levotyroxinu, protože schopnost přemístit ho z míst vazby na plazmatické proteiny.

Dávkování a podávání

Uvnitř, na lačný žaludek, ne méně než 30 minut před snídaní. Denní dávka léčiva je stanovena a kontrolována individuálně na základě laboratorních a klinických údajů.

Jak ukázaly zkušenosti, s malou tělesnou hmotou as velkou klenbou strumy, stačí malá dávka.

Pokud není stanoveno jinak, platí následující doporučení pro dávkování:

pro hypofunkci štítné žlázy, počáteční denní dávka, pro dospělé - 25–100 mcg, pak je dávka zvýšena lékařským předpisem každé 2–4 týdny na 25–50 mcg, dokud není dosaženo podpůrné denní dávky - 125–250 mcg; děti - 12,5–50 µg, při dlouhém průběhu léčby je dávka určena tělesnou hmotností a výškou dítěte (z přibližného výpočtu 100 až 150 µg sodné soli levotyroxinu na 1 m2 povrchu těla);

pro prevenci recidivy strumy a pro difuzní strumu u dospělých - 75–200 µg / den;

jako součást kombinované terapie při léčbě hyperfunkcí štítné žlázy s tyreostatiky - 50–100 µg / den;

při léčbě maligního tumoru je denní dávka 150–300 µg.

Přibližná denní udržovací dávka levothyroxinu sodného

L-tyroxin 50 Berlin-Chemie: návod k použití

Složení

- Léčivá látka: sodná sůl levotyroxinu x H 2 O (53,2 - 56,8 mikrogramů sodné soli levotyroxinu x H20, což odpovídá 50 mikrogramům sodné soli levotyroxinu)

- Další složky: hydrofosfát vápenatý 2-voda, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu škrobu (typ A) (Ph. Eur.), Dextrin, parciální glyceridy s dlouhým řetězcem

Popis

Léčivo L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je kulatá, lehce vypouklá tableta od téměř bílé až světle béžové barvy s výřezem na jedné straně a vytlačovanými čísly "50" na druhé straně.

Farmakologický účinek

L-Tyroxin 50 Berlin-Hemi - léky na hormon štítné žlázy

Indikace pro použití

Používá se L-tyroxin 50 Berlin-Chemie:

- jako náhrada za nepřítomnost hormonu štítné žlázy ve všech formách hypofýzy štítné žlázy;

- pro prevenci recidivy strumy po operaci k odstranění strumy při normální funkci štítné žlázy;

- pro léčbu benigní strumy s normální funkcí štítné žlázy;

- při současné léčbě hypertenze štítné žlázy štítnou žlázou po dosažení normálního metabolického stavu.

Kontraindikace

- v přítomnosti alergie (přecitlivělosti) na levotyroxin sodný nebo jiné složky přípravku L-tyroxin 50 Berlin-Chemie;

- ve všech formách neléčené hypertyreózy

- v případě nedávného srdečního infarktu, akutního zánětu srdečního svalu, neléčené adrenokortikální insuficience nebo insuficience hypofýzy, pokud to nepovolil ošetřující lékař;

- v přítomnosti těhotenství a současně užívání léků k léčbě hyperfunkcí štítné žlázy (tyreostatika) (viz také část „Těhotenství a kojení“).

Těhotenství a kojení

Před použitím jakéhokoliv léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během těhotenství a kojení je zvláště důležitá správná hormonální substituční léčba hormony štítné žlázy, a proto by neměla být přerušena. Navzdory intenzivnímu užívání léku během těhotenství dosud nebylo identifikováno riziko léku pro plod. Množství hormonu štítné žlázy, které se dostává do mateřského mléka, je velmi malé i během léčby vysokými dávkami levotyroxinu, a proto není léčivo nebezpečné.

Vzhledem ke zvýšeným hladinám estrogenu v krvi (ženský pohlavní hormon) se může u pacientů s hypotyreózou zvýšit potřeba levotyroxinu během těhotenství. Proto by měla být funkce štítné žlázy sledována jak během těhotenství, tak po něm a dávka hormonu štítné žlázy by měla být upravena tak, aby odpovídala potřebám těla.

Během těhotenství je však současné užívání L-tyroxinu 50 Berlin-Chemie a přípravků pro léčbu hyperfunkcí štítné žlázy (tyreostatika) kontraindikováno, protože to vede k potřebě použití vyšších dávek tyreostatik. Tyrostatika mohou (na rozdíl od levotyroxinu) pronikat placentou do nedostatečně aktivní štítné žlázy plodu. Proto by měla být hypertyreóza během těhotenství léčena extrémně nízkými dávkami tyreostatik.

Během těhotenství je zakázáno provádět test na potlačení funkce štítné žlázy.

Během těhotenství a kojení by měla být přísně dodržována dávka předepsaná lékařem, nesmí být překročena.

Dávkování a podávání

Lék L-tyroxin 50 Berlin-Chemie by měl být užíván striktně v souladu s doporučeními lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Individuální denní dávka by měla být určena výsledky laboratorních testů a klinických vyšetření. Léčba hormonů štítné žlázy se zvláštní opatrností by měla být zahájena u starších pacientů, pacientů s ischemickou chorobou srdeční a u pacientů s těžkou nebo dlouhodobou hypofunkcí štítné žlázy. To znamená, že byste měli začít užívat lék s nejnižší dávkou a pomalu ho zvyšovat po dlouhé časové intervaly. Během období zvyšování dávky je třeba často kontrolovat hladinu hormonu štítné žlázy. Zkušenosti ukazují, že nejmenší dávka je také optimálním řešením pro nízkou tělesnou hmotnost a velkou nodulovou strumu.

Léčba dětí by měla být zahájena dávkou nepřesahující 1 tabletku L-tyroxinu 50 Berlin-Chemie (což odpovídá 50 mcg sodíku levotyroxinu) denně a novorozencům s dávkou ½ L-tyroxinu 50 tablet Berlin-Hemi (ekvivalent 25-50 µg levothyroxinu sodného).

Při předepisování dávky během dlouhodobé léčby se přihlíží k věku a tělesné hmotnosti jednotlivého dítěte spolu s dalšími ukazateli.

Pro zajištění normálního duševního a fyzického vývoje novorozenců s nedostatkem hormonu štítné žlázy je obzvláště důležité zahájit léčbu co nejdříve. Koncentrace levotyroxinu v krvi by měla být upravena na horní normální hodnoty během prvních 3-4 let života. Během prvních 6 měsíců života je měření hladiny levothyroxinu v krvi spolehlivějším způsobem, než je stanovení hladiny TSH (hormonu stimulujícího štítnou žlázu). Normální TSH může trvat až dva roky, a to navzdory adekvátnímu použití levotyroxinu.

Pokud je to vhodné, na začátku léčby a ke zvýšení dávky u dospělých, stejně jako při léčbě dětí, se doporučuje použít lékovou formu s nižším obsahem účinné látky.

Pro dlouhodobou léčbu se doporučuje, pokud je to možné, použít lékovou formu s vyšším obsahem účinné látky.

Pokud máte pocit, že účinek L-tyroxinu 50 Berlin-Chemie je příliš silný nebo příliš slabý, informujte o tom svého lékaře.

Plná denní dávka by měla být polknuta bez žvýkání a vypít malé množství tekutiny. Vezměte si lék by měl být ráno nalačno, nejméně půl hodiny před snídaní.

Kojenci by měli dostat plnou denní dávku nejméně půl hodiny před prvním jídlem. Za tímto účelem tabletu rozpusťte v malém množství vody a výslednou suspenzi dejte kojenci (vždy, když musí být dávka čerstvě připravena!) S trochou tekutiny.

- Hypotyreóza: obvykle po celý život

- Pro prevenci opakování strumy: od několika měsíců nebo let nebo po celý život

- S benigní strumou: od několika měsíců nebo let nebo po celý život

- Pro léčbu benigní goiter vyžaduje období léčby od 6 měsíců do dvou let. Pokud léčba L-tyroxinem 50 Berlin-Chemie během této doby nepřinesla požadovaný výsledek, je třeba zvážit další terapeutické možnosti.

- Jako souběžná léčba léčby hyperfunkcí štítné žlázy: v závislosti na délce užívání tyreostatického léčiva

Trvání léčby určuje lékař.

Vedlejší účinky

Při správném použití se neočekávají vedlejší účinky léčby L-tyroxinem 50 Berlin-Chemie.

Pokud v některých případech není dávka tolerována pacientem nebo došlo k předávkování, pak zejména pokud je dávka na začátku léčby příliš rychlá, mohou se vyskytnout typické příznaky hyperaktivity štítné žlázy (rychlý srdeční tep, poruchy srdečního rytmu, pocit zúžení v oblasti srdce [stenokardie])., svalová slabost a svalové křeče, pocit horka, nadměrné pocení, horečka, třesoucí se prsty, úzkost, ospalost, ztráta hmotnosti, zvracení, průjem, menstruační poruchy cyklu, bolesti hlavy, zvýšeného intrakraniálního tlaku). (Viz také část „Co dělat v případě předávkování přípravkem L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie“).

Po konzultaci se svým lékařem je třeba snížit denní dávku nebo přerušit užívání tablet na několik dní. Ihned po vymizení vedlejších účinků se doporučuje pokračovat v léčbě a pečlivě si vybrat dávku léku.

V přítomnosti přecitlivělosti na levotyroxin nebo jakoukoliv jinou složku léčiva se mohou objevit alergické reakce, jako jsou vyrážky, křeče bronchiálních svalů s dýchacími dechy (bronchospasmus) a otoky dýchacího hrdla. V některých případech byl hlášen závažný alergický šok. Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, okamžitě vyhledejte lékaře.

Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud zaznamenáte nežádoucí účinek, který není uveden v příbalovém letáku, informujte o tom svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Předávkování

V případě předávkování se mohou objevit typické příznaky hyperfunkce štítné žlázy:

bušení srdce, poruchy srdečního rytmu, zúžení srdce (stenokardie), svalová slabost a svalové křeče, pocit tepla, nadměrné pocení, horečka, třes, prsty, úzkost, ospalost, ztráta hmotnosti, zvracení, průjem, menstruační poruchy, bolesti hlavy, zvýšený intrakraniální tlak. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.

Interakce s jinými léky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval (a) jiné léky, včetně léků bez lékařského předpisu.

Posílení účinku léku L-tyroxin 50 Berlin-Chemie s rizikem nežádoucích účinků:

- Účinek léku je zvýšen použitím salicylátů (febrifugálních a léků proti bolesti), dicumarolu (léku, který potlačuje tvorbu krevních sraženin v krvi), vysokých dávek furosemidu (diuretika) (250 mg), klofibrátu (léku ke snížení hladiny tuku v krvi) a dalších látek které mohou zvýšit hladinu levotyroxinu v krvi.

- Rychlé intravenózní podání fenytoinu může vést ke zvýšení hladiny hormonu štítné žlázy v krvi a přispět k rozvoji poruchy srdečního rytmu.

Oslabení účinku léku L-tyroxin 50 Berlin-Chemie:

- Kolestiramin nebo kolestirol (léky na snížení hladiny tuku v krvi) inhibují příjem levotyroxinu ze střeva, takže tyto léky by měly být užívány 4-5 hodin po užití L-tyroxinu 50 Berlin-Chemie.

- Příjem levotyroxinu ze střeva může být snížen při užívání antacid s obsahem hliníku, které vážou žaludeční kyselinu, uhličitan vápenatý a léčiva obsahující železo. L-tyroxin 50 Berlin-Chemie by proto měl být užíván nejméně dvě hodiny před užitím těchto léků.

- Propyl thiouracil (lék na léčbu nadměrné hyperfunkce štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony nadledvinové kůry) (1-blokátory (léky snižující krevní tlak) a radiopropustné látky obsahující jód mohou snížit konverzi levotyroxinu na jeho účinnější formu (T3) hormonu štítné žlázy.

- Sertralin (léčivo pro léčbu deprese) a chlorochin / proguanil (léčiva pro léčbu malárie a revmatických onemocnění) snižují účinnost levotyroxinu.

- Barbituráty (typ hypnotik) a některé další léky mohou urychlit rozpad levotyroxinu v játrech.

- Potřeba levotyroxinu se může zvýšit při užívání antikoncepčních hormonálních léků nebo během hormonální substituční léčby v období po menopauze.

- Sevelamer (lék na snížení hladiny fosfátů v krvi pacientů na dialýze) může snížit absorpci a účinnost levotyroxinu. L-tyroxin 50 Berlin-Chemie by proto měl být užíván nejméně 1–3 hodiny před přípravkem Sevelamer. Váš poskytovatel zdravotní péče bude kontrolovat funkci štítné žlázy častěji než obvykle (viz také část „Zvláštní opatření při užívání přípravku L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie“).

Další možné interakce:

- Amiodaron (léčivo pro léčbu poruch srdečního rytmu) díky vysokému obsahu jódu může aktivovat jak zvýšení, tak snížení aktivity štítné žlázy. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat v případě nodulární strumy s možnými neidentifikovanými oblastmi nekontrolované produkce hormonů (autonomie).

- Levothyroxin může zvýšit účinek některých látek, které potlačují tvorbu krevních sraženin v krvi (antikoagulancia, deriváty kumarinu) a oslabují účinek léků snižujících hladinu glukózy. V případě současné léčby těmito léky a levotyroxinem Váš lékař zkontroluje parametry srážení krve a hladiny cukru v krvi, zejména na začátku léčby, a v případě potřeby také upraví dávkování antikoagulancií a léků snižujících cukr.

Užívání L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie s jídlem a pitím

Produkty obsahující sóju mohou narušit přísun levotyroxinu ze střeva. Zpočátku a zejména na konci aplikace dietní směsi obsahující kofein může být nutná úprava dávky L-tyroxinu 50 Berlin-Chemie.

Funkce aplikace

Pokud zapomenete vzít lék L-tyroxin 50 Berlin-Chemie

Jestliže jste vynechal / a předchozí dávku, neužívejte dvojnásobnou dávku. Přípravek by měl být užíván v obvyklém čase, přičemž je nutno dodržet předepsanou frekvenci podání.

Jestliže jste přestal (a) užívat L-tyroxin 50 Berlin-Chemie

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie by měl být užíván pravidelně v předepsané dávce. Pokud je léčba přerušena nebo ukončena dříve, mohou se příznaky onemocnění znovu objevit.

Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Bezpečnostní opatření

- Před zahájením léčby L-tyroxinem 50 Berlin-Chemie by měla být vyloučena nebo korigována následující onemocnění: koronární arteriální onemocnění (např. Angina pectoris), hypertenze, nedostatečnost hypofýzy nebo kůry nadledvinek a štítné žlázy, které nekontrolovatelně vyvíjí hormon štítné žlázy.

- Pokud trpíte nedostatkem koronárních tepen, srdečním selháním nebo zvýšením srdeční frekvence, pak byste se za žádných okolností měli vyhnout i mírné hyperfunkci štítné žlázy způsobené levotyroxinem.

- Pokud je hypofýza štítné žlázy způsobena onemocněním hypofýzy, měli byste zjistit, zda je tento stav doprovázen adrenální insuficiencí. Pokud je to vhodné, tyto stavy by měly být odstraněny před zahájením léčby hormonem štítné žlázy.

- Pokud jste žena po menopauze s hypotyreózou a máte zvýšené riziko osteoporózy, měla by být funkce štítné žlázy kontrolována častěji, aby se zabránilo zvýšené hladině levotyroxinu v krvi.

Pokud jste jako pacient užívající dialyzační postupy předepsán například lék Sevelamer vzhledem ke zvýšené hladině fosfátů v krvi, může ošetřující lékař považovat za nezbytné sledovat určité krevní parametry, aby se stanovila účinnost podávání levotyroxinu (viz také "Užívání jiných drog").

U starších pacientů je nutné pečlivé dávkování léku a častý lékařský dohled.

Formulář vydání

L-Tyroxin 50Berlin-Chemie je dostupný v originálních baleních po 25, 50 a 100 tabletách.

Ne všechny velikosti balení musí být v prodeji.

Podmínky skladování

Tablety uchovávejte mimo dosah dětí.

[PVDC / PVC / hliníkový blistr] Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie - oficiální návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název léku: L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Popis: kulaté, lehce vypouklé tablety bílé nebo bílé barvy s mírně nažloutlým nádechem, na jedné straně pomlčkou a na druhé straně reliéfem „50“.

Farmakologická skupina: Přípravek štítné žlázy.

Kód ATX: H03AA01

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Syntetický levotočivý izomer tyroxinu. Po částečné přeměně na trijodtyronin (v játrech a ledvinách) a přechodu do buněk těla ovlivňuje vývoj a růst tkání a metabolismu. V malých dávkách působí anabolicky na metabolismus bílkovin a tuků. Ve středně velkých dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje potřebu kyslíku pro tkáně, stimuluje metabolismus proteinů, tuků a sacharidů a zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému.
Ve velkých dávkách je inhibována produkce thyrotropinu uvolňujícího hormonu hypotalamu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) hypofýzy.
Terapeutický účinek je pozorován po 7-12 dnech, ve stejném čase je účinek zachován i po vysazení léčiva. Klinický účinek hypotyreózy se objeví po 3-5 dnech. Difuzní struma se snižuje nebo mizí během 3-6 měsíců.
Farmakokinetika
Při požití se sodná sůl levothyroxinu vstřebává téměř výhradně v horní části tenkého střeva. Absorbuje až 80% dávky léku.
Jíst snižuje absorpci sodíku levothyroxinu. Maximální koncentrace v séru se dosáhne přibližně 5-6 hodin po požití. Po absorpci se více než 99% léčiva váže na sérové ​​proteiny (tyroxin vázající globulin, tyrexin vázající prealbumin a albumin). V různých tkáních je asi 80% levothyroxinu sodného monodjodováno za vzniku trijodthyroninu (T3) a neaktivní produkty. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech.
Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují ledvinami a střevy. Poločas léku je 6-7 dnů. S thyrotoxikózou se poločas zkracuje na 3 - 4 dny a s hypotyreózou se prodlužuje na 9 - 10 dnů.

Indikace pro použití
- hypotyreóza;
- euthyroidní struma;
- jako substituční terapie a pro prevenci relapsu strumy po resekci štítné žlázy;
- rakovina štítné žlázy (po operaci);
- difuzní toxická struma: po dosažení euthyroidního stavu antithyroidními léky (jako kombinace nebo monoterapie);
- jako diagnostický nástroj při provádění testu potlačení štítné žlázy.

Kontraindikace
- Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku (viz část Složení);
- neošetřené thyrotoxikózy;
- akutní infarkt myokardu, akutní myokarditida;
- neošetřená nedostatečnost kůry nadledvin.

Léčivý přípravek by měl být předepisován s opatrností při onemocněních kardiovaskulárního systému: ischemická choroba srdeční (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), arteriální hypertenze, arytmie, diabetes mellitus, těžká dlouhodobá hypotyreóza, malabsorpční syndrom (může vyžadovat úpravu dávky).

Použití v průběhu březosti a laktace
Během těhotenství a kojení by léčba přípravkem předepsaným pro hypotyreózu měla pokračovat. Během těhotenství je nutné zvýšení dávky léku v důsledku zvýšení obsahu globulinu vázajícího se na tyroxin. Množství hormonu štítné žlázy vylučované v mateřském mléku během laktace (i během léčby vysokými dávkami léku) nestačí k tomu, aby způsobilo jakékoli poruchy u dítěte.
Užívání léku v kombinaci s antithyroidními léky během těhotenství je kontraindikováno, protože užívání levotyroxinu sodného může vyžadovat zvýšení dávek antithyroidních léčiv. Protože antithyroidní léky, na rozdíl od sodíku levothyroxinu, mohou proniknout placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza. Během kojení by měl být lék podáván s opatrností, přesně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře.

Dávkování a podávání
Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na důkazech.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie v denní dávce se užívá perorálně ráno nalačno nebo nejméně 30 minut před jídlem, pije pilulku s malým množstvím tekutiny (půl sklenice vody) a ne žvýká.
Při provádění substituční léčby hypotyreózy (při absenci kardiovaskulárních onemocnění) je L-tyroxin 50 Berlin-Chemie předepsán v denní dávce 1,6-1,8 µg / kg tělesné hmotnosti. Při významné obezitě by měl být výpočet proveden na „ideální váze“.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie Levothyroxin

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Tablety 50 mcg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - levothyroxin sodný 0,05 mg

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), dextrin, parciální glyceridy s dlouhým řetězcem.

Popis

Tablety jsou kulatého tvaru, s mírně bikonvexním povrchem, od téměř bílé po mírně béžovou, s rizikem na jedné straně a potiskem „50“ na straně druhé.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu onemocnění štítné žlázy. Hormony štítné žlázy. Levothyroxin.

ATX kód H03AA01

Farmakologické vlastnosti

V případě užívání levotyroxinu uvnitř na prázdném žaludku se léčivo vstřebává hlavně v horní části tenkého střeva a stupeň absorpce závisí hlavně na dávkové formě a může být až 80%. V případě užívání levotyroxinu s příjmem potravy je absorpce významně snížena.

Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně za 2-3 hodiny po požití.

Po prvním požití se účinek obvykle projeví za 3-5 dnů.

Distribuční objem je přibližně 10-12 litrů. Přibližně 99,97% levotyroxinu je spojeno se specifickými transportními proteiny. Spojení proteinů s hormonem není kovalentní, a proto existuje stálá a velmi rychlá výměna mezi volným a vázaným hormonem.

Metabolická clearance levotyroxinu je přibližně 1,2 litru plazmy / den. Štěpení se vyskytuje hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Metabolity se vylučují močí a stolicí.

Poločas levotyroxinu je přibližně 7 dní; s hypotyreózou se může zvýšit (přibližně do 9–10 dnů) a při hypertyreóze se může snížit (až na 3–4 dny).

Těhotenství a kojení

Levothyroxin prochází placentou pouze v malých množstvích. Při užívání léku v obvyklých dávkách levotyroxin přechází do mateřského mléka pouze v malých množstvích.

Renální dysfunkce

Vzhledem k vysokému stupni vazby na proteiny ani hemodialýza ani hemoperfúze neovlivňují hladinu levotyroxinu.

Farmakodynamika

Syntetický levotyroxin, který je součástí L-tyroxinu, je svým účinkem totožný s přirozeným hormonem štítné žlázy, produkovaným hlavně štítnou žlázou. Neexistují žádné rozdíly mezi endogenním a exogenním levotyroxinem pro organismus.

Po částečné přeměně na liotyronin (T3), zejména v játrech a ledvinách, a po vstupu do buněk v těle, hormony štítné žlázy způsobují specifické účinky, ovlivňují vývoj, růst a metabolismus aktivací receptorů T3.

Klinická účinnost a bezpečnost

Nahrazení hormonů štítné žlázy vede k normalizaci metabolických procesů. Například užívání levotyroxinu vede k významnému snížení zvýšeného cholesterolu způsobeného hypotyreózou.

Indikace pro použití

- nahrazení hormonů štítné žlázy při hypotyreóze jakékoli etiologie

- prevence relapsu strumy po odstranění euthyroidní strumy

- euthyroidní benigní struma

- adjuvantní léčba při léčbě hypertyreózy s tyreostatiky po dosažení stavu euthyroidismu

-supresivní a substituční léčba zhoubných nádorů štítné žlázy, především po tyrektomii

L-tyroxin 50 Berlin-Chemie je indikován pro použití ve všech věkových skupinách.

Dávkování a podávání

Pokyny pro dávkování jsou považovány za vodítko. Individuální denní dávka by měla být stanovena na základě výsledků laboratorních a klinických studií.

Pokud je zachována reziduální funkce štítné žlázy, může být pro substituční léčbu postačující nižší dávka.

U starších pacientů, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční au pacientů s těžkou nebo chronickou hypotyreózou, by měla být léčba hormony štítné žlázy zahájena s maximální opatrností - například se doporučuje zahájit léčbu nižší dávkou a zvyšovat ji pomalu, ve významných intervalech, často kontrolující hladinu štítné žlázy hormony. Podle zkušeností, jak u pacientů s nízkou tělesnou hmotností, tak u pacientů s velkou nodulární strumou, postačují nižší dávky léku.

Jelikož hladina T4 nebo fT4 u některých pacientů může být zvýšena, stanovení koncentrace TSH v séru je vhodnější pro sledování léčebného režimu.

Indikace

Dávka

(mikrogramy sodné soli levotyroxinu denně)

(zvýšení o 25 - 50 mkg s intervaly 2 - 4 týdny)

Prevence relapsu strumy

Euthyroidní benigní struma

Adjuvantní terapie na pozadí tyrostatické léčby hypertyreózy

Po tyreoidektomii v důsledku zhoubného novotvaru štítné žlázy

Děti a dospívající s vrozenou a získanou hypotyreózou

Udržovací dávka je obvykle 100-150 mcg levotyroxinu na m2 tělesného povrchu denně.

U novorozenců a dětí s vrozenou hypotyreózou, kteří vyžadují rychlou náhradu chybějících hormonů levotyroxinem, je doporučená počáteční dávka levotyroxinu pro použití v prvních 3 měsících 10-15 µg na kg tělesné hmotnosti denně. V budoucnu by měla být dávka upravena individuálně na základě klinických údajů, stejně jako hladiny hormonů štítné žlázy a TSH.

U dětí se získanou hypotyreózou je doporučená počáteční dávka levotyroxinu 12,5 - 50 mcg denně. Na základě klinických údajů, stejně jako hladiny hormonů štítné žlázy a TSH, by měla být dávka postupně zvyšována v intervalech 2 až 4 týdnů, dokud není dosaženo plné dávky potřebné pro substituční léčbu.

Dávkování u starších pacientů

V některých případech by u starších pacientů, například u pacientů se srdečním onemocněním, mělo být upřednostňováno postupné snižování dávky levothyroxinu sodného s pravidelným stanovením hladiny TSH.

Na prázdném žaludku se přijímá plná denní dávka, která se vypláchne tekutinou; lék se užívá ráno, nejméně půl hodiny před snídaní.

Dětem se podává plná denní dávka nejméně půl hodiny před prvním denním jídlem. Tablety by měly být rozpuštěny v malém množství vody (10 - 15 ml) a výsledná suspenze, která by měla být připravena pouze čerstvě, by měla být podávána kojenci přidáním více tekutiny (5 - 10 ml).

U hypotyreózy a po tyreoidektomii v důsledku zhoubného novotvaru štítné žlázy - zpravidla po celý život; Když euthyroidní struma a pro prevenci relapsu strumy - od několika měsíců nebo let před použitím po celý život;

S adjuvantní léčbou hypertyreózy v závislosti na délce tyreostatické léčby.

Délka léčby euthyroidní strumy by měla být 6 měsíců až 2 roky. Pokud během této doby léčba L-tyroxinem nepřinesla požadovaný výsledek, je třeba zvážit další možnosti léčby.

Vedlejší účinky

V případě správného použití a za předpokladu, že jsou sledovány klinické a laboratorní ukazatele, je výskyt nežádoucích účinků během léčby L-tyroxinem nepravděpodobný. V některých případech, s intolerancí na léčivo v určité dávce nebo v případech předávkování, zejména v důsledku příliš rychlého zvýšení dávky na začátku léčby, se mohou objevit příznaky hypertyreózy, jako jsou:

- palpitace, arytmie, zejména tachykardie

- svalová slabost a svalové křeče

- pocit tepla, pocení, třes

- úbytek hmotnosti, průjem

- bolest hlavy, nespavost

- menstruační poruchy

- jako jsou atypické symptomy, horečka, zvracení, stejně jako idiopatická intrakraniální hypertenze (zejména u dětí). V takových případech byste měli buď snížit denní dávku léku, nebo ji zrušit na několik dní. Ihned po vymizení nežádoucí příhody může být léčba obnovena s pečlivým výběrem dávky.

-v případě přecitlivělosti na levotyroxin nebo na kteroukoli pomocnou látku léku L-tyroxin, jsou možné alergické reakce z kůže a dýchacích cest. Existují samostatné zprávy o vývoji anafylaktického šoku. V tomto případě je třeba užívání tablet přerušit.

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, t

- neléčené adrenální insuficience

- neléčená hypofyzární insuficience (to vede k adrenální insuficienci, která vyžaduje léčbu)

- akutní infarkt myokardu

Během těhotenství je užívání levotyroxinu současně s tyrostatiky kontraindikováno.

Lékové interakce

Levothyroxin může oslabovat účinek antidiabetik, které spočívají ve snížení hladiny glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus je proto nutné pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi - především na začátku léčby hormonem štítné žlázy. Pokud je to nutné, musíte upravit dávku léku snižujícího cukr.

Levothyroxin může zvýšit účinek derivátů kumarinu, vytěsnit je z míst vazby na plazmatické proteiny. Z tohoto důvodu by lidé, kteří užívají levothyroxin a kumarinové deriváty současně měli pravidelně kontrolovat srážlivost krve a v případě potřeby upravit dávku antikoagulantu (snížení dávky).

Iontoměničové pryskyřice, jako je například colestyramin, colestipol, kolotoče nebo vápenaté a sodné soli kyseliny polystyrensulfonové, inhibují absorpci levotyroxinu; proto by neměly být používány dříve než 4-5 hodin po užití L-tyroxinu.

Antacidové přípravky obsahující hliník, jakož i léky obsahující železo a vápník

Absorpce levotyroxinu může být snížena v případě současného použití anti-kyselin obsahujících hliník (antacida, sukralfát), léčiv obsahujících železo a léčiv obsahujících vápník. L-tyroxin by proto měl být užíván nejméně dvě hodiny před užitím těchto prostředků.

Sevelamer a uhličitan lantana

Sevelamer a uhličitan lanthanitý mohou pravděpodobně snížit biologickou dostupnost levotyroxinu.

Inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib) mohou snižovat účinnost levotyroxinu. Proto se doporučuje, aby pacienti sledovali změny funkce štítné žlázy na začátku a na konci kombinované terapie. V případě potřeby je třeba dávku levotyroxinu upravit.

Propyl thiouracil, glukokortikoidy a beta blokátory

Tyto látky inhibují přeměnu T4 na T3

Amiodaron a jodované radiopropustné látky mohou díky vysokému obsahu jódu způsobit hypertyreózu a hypotyreózu. Zvláštní pozornost je nutná pro nodulární strumu s možnou existující, ale ne diagnostikovanou autonomií. Vzhledem k účinku amiodaronu na funkci štítné žlázy může být nezbytné upravit dávku L-tyroxinu.

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát, fenytoin

Salicyláty, dicumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát, fenytoin a další látky mohou vytěsňovat levotyroxin z vazebných míst plazmatických proteinů. To vede ke zvýšení hladiny volného tyroxinu (fT4) v krevní plazmě.

Antikoncepční přípravky obsahující estrogen, léky pro hormonální substituční terapii v období po menopauze

Potřeba levotyroxinu se může zvýšit při užívání antikoncepčních prostředků obsahujících estrogen nebo hormonální substituční léčby u žen po menopauze.

Tyto látky snižují účinnost levotyroxinu a zvyšují hladinu TSH v krevní plazmě.

Léky indukující enzymy

Barbituráty, rifampicin, karbamazepin a další léky, které mohou aktivovat jaterní enzymy, mohou zvýšit clearance levothyroxinu játry.

Existují zprávy o snížení terapeutického účinku levotyroxinu, pokud je užíván společně s lopinavirem / ritonavirem. Pacienti užívající levotyroxin a inhibitory proteáz by proto měli pečlivě sledovat klinické příznaky a funkci štítné žlázy.

Sójové produkty mohou snížit absorpci levotyroxinu ve střevě. Bylo hlášeno, že plazmatické hladiny TSH jsou u dětí zvýšeny na dietu sójových produktů a užívají levotyroxin pro vrozenou hypotyreózu. Pro dosažení normálních plazmatických hladin T4 a TSH mohou být vyžadovány neobvykle vysoké dávky levotyroxinu. Během a po ukončení výživy sójových produktů je nutné pečlivě sledovat hladinu T4 a TSH v plazmě; Může být nutné upravit dávku levotyroxinu.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby hormony štítné žlázy je třeba vyloučit nebo léčit následující onemocnění nebo stavy: ischemická choroba srdeční, angina pectoris, hypertenze, hypofyzární insuficience a / nebo adrenální insuficience, autonomie štítné žlázy.

U ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, tachyarytmie, myokarditidy mimo akutní fázi, chronické hypotyreózy nebo u pacientů, kteří měli infarkt myokardu, je třeba se vyvarovat farmakologicky indukované hypertyreózy, a to i v mírném stupni. Při léčbě hormonů štítné žlázy u těchto pacientů je třeba provádět častější sledování parametrů hormonů štítné žlázy.

U sekundární hypotyreózy je nutné ověřit přítomnost současné adrenokortikální insuficience. V přítomnosti této nemoci by měla nejprve provést substituční léčbu (hydrokortison).

V případě podezření na autonomii štítné žlázy se doporučuje provést rozbor hormonu uvolňujícího thyrotropin nebo scintigrafii štítné žlázy s jeho potlačením.

U postmenopauzálních žen, které mají zvýšené riziko vzniku osteoporózy, je třeba na pozadí levotyroxinu kontrolovat funkci štítné žlázy častěji, aby se zabránilo zvýšení koncentrace levotyroxinu v krvi na úroveň vyšší než fyziologická.

Hormony štítné žlázy by neměly být používány ke snížení tělesné hmotnosti. U pacientů s euthyroidním metabolismem nevedou normální dávky k úbytku hmotnosti. Vyšší dávky mohou vést k závažným nebo dokonce život ohrožujícím nežádoucím účinkům, zejména v kombinaci s některými prostředky ke snížení tělesné hmotnosti.

Pokud je stanoven režim levotyroxinu, přechod na jiný lék obsahující hormony štítné žlázy by měl být prováděn pouze pod kontrolou laboratorních testů a klinických údajů.

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy hypotyreózy, které vznikly v souvislosti se současným užíváním Sevelameru a levotyroxinu. U pacientů užívajících oba léky se proto doporučuje pečlivě sledovat hladinu TSH.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství by neměla být léčba hormonem štítné žlázy přerušena. Navzdory širokému užívání během těhotenství dosud nejsou k dispozici informace o výskytu nežádoucích účinků levotyroxinu na těhotenství nebo na zdraví plodu / novorozence.

Vzhledem k estrogenům se může zvýšit potřeba levotyroxinu během těhotenství. Proto by měla být během těhotenství sledována funkce štítné žlázy av případě potřeby by měla být upravena dávka hormonu štítné žlázy.

Použití levotyroxinu jako adjuvantní léčby při léčbě hypertyreózy s tyrostatiky během těhotenství je kontraindikováno. S přídavkem levotyroxinu budete možná muset zvýšit dávku tyrostatik. Na rozdíl od levotyroxinu mohou tyrostatika překonat placentární bariéru v dávkách, které mají účinek. To může vést k hypotyreóze u plodu. Z tohoto důvodu by u těhotných žen s hypertyreózou měly být tyreostatika vždy používána jako monoterapie a v nízkých dávkách.

Během těhotenství by neměl být proveden test s potlačením štítné žlázy.

Léčba hormonem štítné žlázy nesmí být během laktace přerušena. V současné době nejsou k dispozici informace o výskytu nežádoucích účinků levotyroxinu na zdraví novorozence. I v případě použití levotyroxinu ve vysoké dávce hormony štítné žlázy vstupují do mateřského mléka v množstvích, která nejsou dostatečná pro rozvoj hypertyreózy u kojenců nebo pro potlačení sekrece TSH.

Vzhledem k estrogenům se může zvýšit potřeba levotyroxinu během těhotenství. Z tohoto důvodu by měla být po těhotenství také sledována funkce štítné žlázy av případě potřeby by měla být upravena dávka hormonu štítné žlázy.

Během laktace by neměl být proveden test s potlačením štítné žlázy.

Vědecké důkazy o zhoršené fertilitě u mužů nebo žen nejsou k dispozici. Neexistuje žádné podezření ani náznak toho.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Studie o dopadu na schopnost řídit a obsluhovat mechanismy nebyly provedeny.

Předávkování

Jako indikátor předávkování je zvýšení T3 spolehlivější než zvýšení T4 nebo fT4.

V případě předávkování a intoxikace dochází k příznakům, které jsou charakteristické pro mírné nebo významné zrychlení metabolismu. V závislosti na stupni předávkování se doporučuje přestat užívat lék a podstoupit následné vyšetření.

V případech intoxikace u lidí (pokusy o sebevraždu) je levothyroxin v dávkách do 10 mg tolerován bez komplikací. Vývoj závažných komplikací, jako je zhoršená životně důležitá funkce (dýchání a krevní oběh), je nepravděpodobný za předpokladu, že v anamnéze není koronární srdeční onemocnění. Navzdory tomu existují zprávy o vývoji thyrotoxické krize, srdečního selhání a kómy. Existují samostatné zprávy o náhlé srdeční smrti u pacientů s dlouhodobou anamnézou zneužívání levotyroxinu.

V případech akutního předávkování může být absorpce léčiva z gastrointestinálního traktu snížena užitím aktivního uhlí. Léčba je obvykle symptomatická a podpůrná. Závažné beta-sympatomimetické symptomy, jako je tachykardie, úzkost, agitovanost nebo hyperkinéza, mohou být sníženy použitím beta-blokátorů. Použití tyreostatik není prokázáno, protože funkce štítné žlázy je již zcela potlačena.

V případě užívání léku ve velmi vysoké dávce (pokus o sebevraždu) se doporučuje provést plazmaferézu.

V případě předávkování levotyroxinem je nutné dlouhodobé sledování. Vzhledem k postupné přeměně levotyroxinu na liothyronin může nastat vývoj symptomů se zpožděním až 6 dnů.

Uvolnění formuláře a balení

Na 25 tabletách v blistrovém obalu z bílé neprůhledné fólie z PVDC / PVC a hliníkové fólie.

25 tablet je umístěno v blistrech vyrobených z laminované hliníkové fólie (polyamid / hliník / polyvinylchlorid) a pevné hliníkové fólie.


Následující Článek
Nutriční hodnota potravinového stolu